Kiểm tra FAT cho máy đông khô dược phẩm
Người mua nên xác định các kiểm tra đạt hoặc không đạt có thể đo lường được đối với kiểm soát nhiệt độ kệ, độ chân không tối đa và hiệu suất sấy khô trước khi nghiệm thu máy đông khô dược phẩm tại nhà máy.
Trước khi nghiệm thu máy đông khô dược phẩm, hãy quyết định những kiểm tra nghiệm thu nào sẽ là đạt hoặc không đạt, chứ không chỉ là quan sát. Một điểm khởi đầu thực tế là yêu cầu bằng chứng được ghi chép cho việc kiểm soát nhiệt độ kệ trong phạm vi công bố −50 đến +70 °C và độ chân không tối đa ở ≤1 Pa, coi các giá trị trong danh mục là 20,2 m² diện tích kệ, −50 đến +70 °C và ≤1 Pa như thông số kỹ thuật tham chiếu chứ không phải bảo đảm cho thiết bị được cung cấp.
Hãy hỏi nhà cung cấp trong yêu cầu báo giá cách mỗi kiểm tra sẽ được thực hiện: cảm biến nào được hiệu chuẩn, chúng được đặt ở đâu, mỗi điều kiện được duy trì trong bao lâu và dung sai nào xác định đạt. Đối với trình diễn, yêu cầu kiểm tra độ đồng đều nhiệt độ tại các điểm đặt xác định và kiểm tra hút chân không với thời gian đạt mục tiêu được ghi lại. Đối với nghiệm thu, thống nhất về một quy trình bằng văn bản với tiêu chí nghiệm thu, dữ liệu thô và chữ ký chứng kiến trước khi giao hàng.
Trước khi yêu cầu báo giá, xác nhận với nhà cung cấp những kiểm tra nào được bao gồm, tình trạng hiệu chuẩn của thiết bị đo, tiêu chí nghiệm thu và dung sai, và cách xử lý và ghi chép các sai lệch.