การตรวจสอบ FAT สำหรับเครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งทางเภสัชกรรม

ก่อนลงนามรับเครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งทางเภสัชกรรม ให้ตัดสินใจว่าการตรวจสอบการยอมรับใดจะผ่านหรือไม่ผ่าน ไม่ใช่เพียงแค่สังเกต จุดเริ่มต้นที่เป็นประโยชน์คือการกำหนดให้มีหลักฐานที่บันทึกไว้สำหรับการควบคุมอุณหภูมิชั้นวางในช่วง −50 ถึง +70 °C ที่ระบุไว้ และสำหรับสุญญากาศสุดท้ายที่ ≤1 Pa โดยถือว่าค่าในแคตตาล็อกคือพื้นที่ชั้นวาง 20.2 m², −50 ถึง +70 °C และ ≤1 Pa เป็นข้อกำหนดอ้างอิงมากกว่าการรับประกันสำหรับเครื่องที่ส่งมอบ

สอบถามผู้จัดจำหน่ายในคำขอใบเสนอราคาว่าการตรวจสอบแต่ละรายการจะดำเนินการอย่างไร: เซ็นเซอร์ใดได้รับการสอบเทียบ อยู่ที่ใด แต่ละสภาวะคงไว้นานเท่าใด และค่าความคลาดเคลื่อนใดกำหนดว่าผ่าน สำหรับการสาธิต ให้ขอการทดสอบความสม่ำเสมอของอุณหภูมิที่จุดตั้งค่าที่กำหนด และการทดสอบการดึงสุญญากาศพร้อมบันทึกเวลาที่ไปถึงเป้าหมาย สำหรับการยอมรับ ให้ตกลงในพิธีการเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเกณฑ์การยอมรับ ข้อมูลดิบ และลายเซ็นพยานก่อนการจัดส่ง

ก่อนขอใบเสนอราคา ให้ยืนยันกับผู้จัดจำหน่ายว่ามีการทดสอบใดรวมอยู่บ้าง สถานะการสอบเทียบของเครื่องมือ เกณฑ์การยอมรับและค่าความคลาดเคลื่อน และวิธีแก้ไขและบันทึกความเบี่ยงเบน