用您自己的产品演示制药冻干机
一份买家指南,帮助您规划使用买家自有药品进行冻干机演示,并针对询价和验收测试提出关于搁板面积、温度范围和真空度的实用问题。
要求供应商使用您自己的药品而非替代品进行演示,并事先约定一个成功周期必须呈现的结果。用您的配方进行试验能揭示通用样品无法体现的行为:您的产品如何冻结、其结构在初级干燥期间如何保持,以及最终冻干饼是否满足您的验收标准。
将试验与目录中的参考值相匹配:20.2 m² 的干燥搁板面积、−50 至 +70 °C 的搁板温度控制,以及 ≤1 Pa 的极限真空度。仅将这些视为参考值,并确认提供给您的配置。询问搁板面积在单次运行中可容纳多少个您的西林瓶或容器,以及您计划的批次规模是否具有代表性。
对于演示,要求提供一份尊重您产品关键温度的记录化周期,并定义验收测试:残留水分、冻干饼外观、复溶时间,以及相关情况下的含量测定。询问该运行是否可现场见证,以及周期数据是否被记录并提供。
在请求报价之前,与供应商确认您的材料将如何处理和返还、试验需要多少样品量、将记录哪些参数,以及演示结果将如何报告。
