Kendi Ürününüzle Farmasötik Bir Liyofilizatör Demonstrasyonu
Alıcının farmasötik ürününü kullanarak bir liyofilizatör demonstrasyonu planlamaya yönelik alıcı rehberi; RFQ ve kabul testi için raf alanı, sıcaklık aralığı ve vakum hakkında pratik sorularla.
Tedarikçiden demonstrasyonu bir vekil ürünle değil, kendi farmasötik ürününüzle yapmasını isteyin ve başarılı bir çevrimin neyi göstermesi gerektiği konusunda önceden anlaşın. Formülasyonunuz üzerinde yapılan bir deneme, genel bir numunenin gösteremeyeceği davranışları ortaya çıkarır: ürününüzün nasıl donduğunu, birincil kurutma sırasında yapısının nasıl korunduğunu ve nihai kekin kabul kriterlerinizi karşılayıp karşılamadığını.
Denemeyi kataloğdaki referans değerlerle eşleştirin: 20,2 m² kurutma rafı alanı, −50 ile +70 °C arasında raf sıcaklığı kontrolü ve ≤1 Pa nihai vakum. Bunları yalnızca referans değerler olarak kabul edin ve size sunulan konfigürasyonu doğrulayın. Raf alanının tek bir çalıştırmada kaç adet flakon veya kabınızı aldığını ve planladığınız parti büyüklüğünün temsili olup olmadığını sorun.
Demonstrasyon için, ürününüzün kritik sıcaklıklarına uyulan belgelenmiş bir çevrim talep edin ve kabul testlerini tanımlayın: kalıntı nem, kek görünümü, yeniden çözünme süresi ve ilgili olduğunda tayin. Çalıştırmanın izlenebilir olup olmadığını ve çevrim verilerinin kaydedilip sağlanıp sağlanmadığını sorun.
Teklif istemeden önce, malzemenizin nasıl işleneceği ve iade edileceği, denemenin hangi numune miktarını gerektirdiği, hangi parametrelerin kaydedileceği ve demonstrasyon sonuçlarının nasıl raporlanacağı konusunda tedarikçiyle teyit edin.